Андрей Младенцев: `Сложные задачи кажутся простыми, если смотреть на них с позиций бизнеса`Назад
Андрей Младенцев: `Сложные задачи кажутся простыми, если смотреть на них с позиций бизнеса`
Зам. руководителя Росздравнадзора в интервью "ФВ" рассказал о новом плане перехода фармотрасли на стандарт GMP
Вопрос о будущем российской фармпромышленности приобрел особую актуальность в этом году. Поводом тому послужило сразу несколько событий - новый виток слияний и поглощений на рынке, выход российских производителей лекарств на зарубежные биржевые площадки, а также возобновление интереса государства к развитию фармпромышленности. Первым признаком последнего стало назначение этой весной на должность зам. руководителя Росздравнадзора Андрея МЛАДЕНЦЕВА, одного из самых известных представителей промышленного сектора. В интервью "ФВ" он рассказал о новом плане перехода отрасли на стандарт GMP и пояснил, сколько суммарно будет стоить полная модернизация фармпромышленности.
- Вы пришли на должность зам. руководителя Росздравнадзора в марте этого года. Почему вы все-таки решили оставить бизнес и перейти на госслужбу? Кто и какие цели поставил вам при вступлении в должность?
- Решение носило кардинальный характер, и причин было множество, в т.ч. личностных. Но самое главное было в том, что, работая 12 лет на фармрынке, я не переставал удивляться, почему же казалось бы простые вещи для улучшения дел в отрасли не делаются? Когда мне было предложено возглавить данное направление в Росздравнадзоре, т.е. непосредственно заняться улучшением процессов лицензионного контроля производств, совершенствованием в области регистрации лекарственных средств и их обращения, контролем фармобращения, я воспринял это просто как свой долг. Подумал и согласился занять должность. Я самостоятельно сформулировал цели, задачи, план их реализации, а когда вопрос трудоустройства обсуждался с министром Михаилом Зурабовым, представил ему мои наработки. Мы скорректировали некоторые позиции и цели, что-то было принято, а что-то нет. В конечном счете, все это было сформулировано в документе, который я рассматриваю как некую декларацию, которую затем обсуждали уже втроем, вместе с руководителем Росздравнадзора Николаем Юргелем. Какие идеи были мои, а какие министра, я уже и не вспомню, теперь они выглядят как единый комплекс. Но сразу скажу, что при приеме на работу передо мной никакие конкретные цели в виде объемов и сроков не ставились. Мы просто определили основные векторы движения. К примеру, о переходе отрасли на работу по стандартам GMP речь, конечно, шла, но даты не назывались, мне предстояло все это продумать, а затем определить, в частности, и возможную дату перехода.
- Сразу после вашего прихода Росздравнадзор выступил с планом по развитию российской фармпрмышленности. Среди пунктов этого плана: упрощение госрегистрации и лицензирования ЛС, стимулирование контрактного производства и развитие GMP, а также перерегистрация иностранных компаний на российское юридическое лицо. А к чему это реформирование в итоге, по мысли Росздравнадзора, должно привести? Как сможет качественно улучшиться положение российских игроков?
- Когда я решил прийти в Росздравнадзор, мне казалось, что есть простые решения, которые могут существенно многое улучшить в положении отрасли, в положении пациентов. Я думал, что решить многие проблемы в отрасли достаточно легко. Теперь я вижу, что улучшать необходимо действительно многое, но мне теперь не кажется, что сделать это просто. Это тяжелый труд, мое отношение к госслужбе и госслужащим изменилось. Я вижу, что в системе работает много людей, которые стараются улучшить положение с госрегулированием в отрасли, с лекарственным обеспечением. Но это сложные задачи, которые кажутся простыми, если смотреть на них с позиции бизнеса. И сложность в том, что скорость принятия решения и проведения реформирования в госструктурах не совпадает со скоростью принятия решений в бизнес-среде. Необходимы при любом изменении и при любом принятии решения долгие согласования их с нормативно-правовым полем государства. Когда я начал здесь работать и ознакомился с положением дел, я пришел к мысли, что в принципе главная цель Росздравнадзора совсем не в том, чтобы улучшать или развивать российскую промышленность, а в том, чтобы защищать здоровье граждан, через обеспечение качественными лекарствами. Это значит, что качественные и эффективные ЛС должны быть зарегистрированы, качественно произведены и должны попасть на рынок. Именно поэтому предприятия должны соответствовать GMP, и лекарства должны быть зарегистрированы по определенным процедурам, чтобы некачественные препараты не попадали не рынок. Это главная цель. А уже отсюда появляется следующая задача - способствовать развитию качественного российского производителя.
- А насколько реальной выглядит перспектива перехода отрасли на GMP к 2010 г.? Сроки перехода на этот стандарт регулярно откладывались.
- Прогнозы - не моя сфера, это сфера "Фармэксперта". Документы, которые готовились по принятию GMP к 2005 г., я видел. Это в целом была декларация и ведомственный ОСТ No 42-510-98, определяющий правила производства. Не перешла промышленность на работу в этих условиях потому, что была нужна не декларация о переходе, а прописанный план такого реформирования. Это ведь дело не только Минздравсоцразвития России, а еще многих ведомств: Минэкономразвития, Минпромэнерго, даже Министерства образования и науки, МИДа и т.д. Роль и ответственность каждого участника этого процесса должна быть четко определена и прописана. Поэтому план перехода должен утверждаться Правительством России. Сейчас этот план подготовлен, он дорабатывается, согласовывается, затем, мы надеемся, он будет одобрен и в конечном счете принят. Однако для реализации этого проекта необходимо еще вносить изменять в законодательную базу, а это прерогатива Госдумы. Хотя в целом Минздравсоцразвития России уже готово предоставить парламентариям для рассмотрения соответствующие законодательные акты.
Предварительный срок перехода российских предприятий на GMP определен. Это январь 2010 г. Думаю, что к этому времени все возможно осуществить...
С полной версией интервью читатели "ФВ" смогут ознакомиться в печатном выпуске газеты "Фармацевтический вестник" No 29 от 18 сентября.
